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      • 新修訂《醫療器械監督管理條例》法律責任解析沙龍圓滿結束!
      • 2021-6-11 閱讀次數:[897]
      • 自6月1日起,我國新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱新《條例》)正式施行。新《條例》充分體現“四個最嚴”的要求,在進一步明確醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業和使用單位責任的同時,細化了違法情形,加大了對違法違規行為的處罰力度,將處罰落實到責任人。


        為幫助醫械企業盡快了解新《條例》提出的新要求,常州醫療器械產業研究院聯合江蘇摩方律師事務所舉辦新修訂《醫療器械監督管理條例》法律責任解析沙龍,對新《條例》中涉及的法律責任深度剖析,促進企業健康合規發展。本次活動得到常州市武進區市場監督管理局的支持。


        6月9日下午14:00,新修訂《醫療器械監督管理條例》法律責任解析沙龍在常州醫療器械產業研究院一樓創客咖啡館內舉辦。西太湖醫療產業孵化園及周邊的醫械管理者代表、研發負責人、質量負責人、生產負責人等積極參與本次沙龍。常州市武進區市場監督管理局王金熔副局長、王彥琳副科長、醫療器械行業資深人士陳仲英老師、常州醫療器械產業研究院董事長朱偉中出席活動現場。

        在沙龍開始,常州醫療器械產業研究院副院長羅迪向大家簡單介紹由西太湖醫藥科技國際創新中心、常州偉馳控股集團有限公司和常州醫療器械產業研究院三方共建的西太湖醫械產業社區和醫械產業管家服務平臺。

        醫械產業社區以“方向明確、科技含量高、高端人才聚集、項目產業化率高”為目標,依托醫械產業管家平臺,以技術轉移中心(睿泉技術轉移(常州)有限公司)和經貿服務中心(常州榮康醫療器械有限公司)為抓手,以產業服務中心(常州邁卓嘉信人力資源有限公司)、投融資服務中心(江蘇盛鼎股權投資基金管理有限公司)、創業服務中心(常州醫療器械創業服務中心)和教育培訓服務中心(常州市新天地職業培訓學校)為支撐,打造具有西太湖特色的產業集群政策環境支持體系、科技中介服務體系、創新文化和法治支撐體系三位一體的醫械產業社區服務新模式。


        江蘇摩方律師事務所執行主任高飛律師作為本次沙龍主講人,她以一個法律人的立場,著重從“最嚴厲的處罰”與“注冊人制度”兩個角度進行梳理解析,同時結合真實的處罰案例,采取以案說法的形式,強調了企業要重視合規發展的這一“生命線”。


        高飛律師與嘉賓、企業代表全程互動,常州醫療器械行業資深前輩陳仲英老師分享了一些企業不合規的案例,語重心長勸導醫械企業從業者都應認真承擔各自崗位應盡的職責,將安全合規銘記心間,警鐘長鳴。

        在最后的嘉賓互動環節,一些企業代表提出在實際工作中企業會遇到的一些問題,大家各抒己見,陳仲英老師也給出了指導意見。


        武進區市場監督管理局王金熔副局長肯定了此次沙龍舉辦的意義,對活動效果表示贊許,并提醒每一個從業者都應對企業負責,對產品負責,企業只有在產品質量保證有效的前提下才能大踏步向前發展。


        本次新修訂《醫療器械監督管理條例》法律責任解析沙龍圓滿結束,常州醫療器械產業研究院還將為廣大醫械企業打造更多主題形式的沙龍活動和醫械專題培訓,全方位促進醫械企業發展,歡迎大家持續關注,敬請期待!


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